(Klikanggaran)--Anthony Fauci, pakar kesehatan federal terkemuka, telah memperingatkan bahwa meluncurkan vaksin virus korona di bawah persetujuan darurat dapat membuat pengujian imunisasi lain menjadi "tidak mungkin," dengan beralasan bahwa tindakan itu mungkin merampok peserta uji coba.
Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan kepada Reuters dalam sebuah wawancara pada hari Senin bahwa vaksin tidak boleh diberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) "sebelum Anda memiliki sinyal kemanjuran," dan ia mengatakan bahwa itu dapat membahayakan berbagai vaksin lain yang sedang diuji.
“Salah satu potensi bahaya jika Anda melepaskan vaksin secara prematur adalah akan mempersulit, jika bukan tidak mungkin, vaksin lain untuk mendaftarkan orang dalam uji coba mereka,” kata Fauci, menambahkan bahwa sebelum memberikan persetujuan, ini “sangat penting "Untuk" secara definitif menunjukkan bahwa vaksin itu aman dan efektif."
Sejumlah kandidat vaksin virus corona telah memasuki uji klinis skala besar dalam beberapa pekan terakhir, termasuk imunisasi dari raksasa farmasi Pfizer, Moderna Inc, Johnson & Johnson dan AstraZeneca PLC, masing-masing ingin mendaftarkan puluhan ribu peserta.
Pernyataan Fauci datang beberapa hari setelah Presiden Donald Trump dalalm akun Twitternya mengecam "keadaan yang dalam, atau siapa pun, di FDA," karena membuatnya "sangat sulit bagi perusahaan obat untuk membuat orang menguji vaksin dan terapeutik."
Sementara presiden tidak menyebutkan EUA untuk vaksin, sebuah laporan di Financial Times pada hari Senin menunjukkan bahwa pemerintah sedang mempertimbangkan otorisasi darurat untuk imunisasi AstraZeneca pada bulan September, mengutip Kepala Staf Gedung Putih Mark Meadows dan Menteri Keuangan Steve Mnuchin. Mereka mengatakan keputusan pada akhirnya akan diserahkan kepada FDA.
Pada hari Minggu, FDA mengeluarkan EUA untuk perawatan plasma penyembuhan untuk Covid-19 - di mana antibodi diambil dari satu pasien dan disuntikkan ke pasien lain - mengatakan telah melakukan "tinjauan ekstensif terhadap sains dan data" sebelum menyalakan lampu hijau terapeutik yang baru. Namun langkah tersebut tetap memicu kekhawatiran di antara beberapa ahli vaksin bahwa persetujuan serupa dapat dilakukan untuk imunisasi, yang membawa risiko tambahan.
“Saya akan sangat khawatir tentang penggunaan mekanisme EUA untuk sesuatu seperti vaksin. Ini sangat berbeda dari terapi plasma," kata Dr. Peter Hotez, peneliti penyakit menular dan vaksin di Baylor College of Medicine, kepada Reuters.
Fauci mencatat bahwa EUA mungkin sesuai setelah penelitian dapat membuktikan keamanan dan keefektifan vaksin tertentu, tetapi menekankan harapannya bahwa "tidak ada yang mengganggu demonstrasi penuh".