Ilmuwan pemerintah AS telah memulai upaya untuk membuat jenis virus korona baru yang dapat digunakan dalam uji coba vaksin tantangan manusia, jenis studi kontroversial di mana sukarelawan yang sehat akan divaksinasi dan kemudian dengan sengaja terinfeksi virus, menurut agen berita Reuters.
Pekerjaan ini masih pendahuluan dan uji coba semacam itu tidak akan menggantikan uji coba fase tiga skala besar seperti yang sekarang sedang dilakukan di Amerika Serikat untuk menguji vaksin COVID-19 eksperimental dari Moderna Inc dan Pfizer Inc, menurut pernyataan yang diemailkan ke Reuters oleh Reuters. Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID), bagian dari Institut Kesehatan Nasional.
Pejabat AS yang mengatur perang melawan pandemi telah mendapat tekanan dari kelompok advokasi seperti 1 Day Sooner dan lainnya yang melihat uji coba tantangan sebagai cara untuk mempercepat tes vaksin COVID-19. Sebagian besar uji coba vaksin mengandalkan infeksi yang tidak disengaja, yang memerlukan waktu untuk terjadi.
Beberapa pembuat obat, termasuk AstraZeneca dan Johnson & Johnson, mengatakan mereka akan mempertimbangkan uji coba tantangan manusia untuk menguji vaksin COVID-19 jika diperlukan.
"Jika ada kebutuhan untuk studi tantangan manusia untuk sepenuhnya menilai calon vaksin atau terapi untuk SARS-CoV-2, NIAID telah memulai penyelidikan pertimbangan teknis dan etis dalam melakukan studi tantangan manusia," kata pernyataan badan tersebut.
Itu termasuk upaya untuk membuat jenis SARS-CoV-2 yang sesuai, menyusun protokol klinis dan mengidentifikasi sumber daya yang akan diperlukan untuk melakukan penelitian semacam itu.
Studi tantangan kecil akan dilakukan di unit isolasi kecil untuk mengendalikan virus. Studi tantangan yang lebih besar yang melibatkan 100 orang atau lebih harus dilakukan di banyak lokasi, menambahkan persiapan berbulan-bulan untuk mengoordinasikan studi.
Uji coba semacam itu biasanya dilakukan ketika virus tidak beredar secara luas, yang tidak terjadi pada COVID-19. Banyak ilmuwan menganggap uji coba tantangan manusia dari novel coronavirus tidak etis karena tidak ada "terapi penyelamatan" bagi mereka yang jatuh sakit.
Awal pekan ini, Johan Van Hoof, kepala vaksin global untuk J&J, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan Reuters bahwa persiapan untuk uji coba semacam itu sedang dilakukan di seluruh dunia, dan perusahaan sedang mengikuti persiapan tersebut.
Van Hoof mengatakan uji coba semacam itu akan menawarkan opsi pengujian jika virus berhenti beredar secara luas, tetapi perusahaan hanya akan bergerak maju dengan uji coba tersebut jika masalah etika diselesaikan dan pengobatan yang efektif tersedia.
Dr Anna Durbin, seorang peneliti vaksin di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, yang telah menjalankan lusinan studi tantangan, memperkirakan perlu sembilan hingga 12 bulan untuk menyiapkan uji coba tantangan manusia, dan enam bulan lagi untuk mengoordinasikan pengujian di berbagai situs pengujian.
NIAID mengatakan pihaknya terus memprioritaskan uji coba lapangan untuk mengevaluasi kandidat vaksin SARS-CoV-2, tetapi membuka kemungkinan untuk menantang uji coba untuk vaksin atau perawatan generasi mendatang.
Dr Dan Barouch, seorang peneliti vaksin di Harvard's Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, yang membantu merancang dan melakukan penelitian pada hewan pada vaksin COVID-19 J&J, mengatakan dia tidak mengetahui ada produsen yang merencanakan studi tantangan manusia.
“Dalam setting pandemi yang sedang berkecamuk, tidak perlu. Lakukan uji coba dan dapatkan hasil yang nyata,” ujarnya.