KLIKANGGARAN--Perusahaan Farmasi Raksasa Amerika Serikat, Pfizer, mengumumkan pada hari Senin bahwa pihaknya menarik obat Accuretic bersama dengan dua versi generiknya, mengutip tingkat zat yang sangat tinggi yang menurut regulator AS dapat menyebabkan kanker.
Orang yang menggunakan obat tekanan darah untuk mengurangi risiko stroke dan serangan jantung disarankan untuk mencari alternatif, kata Pfizer dikutip RT.com.
Beberapa "tercemar" banyak Accuretic dan dua versi generik resmi obat (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) yang didistribusikan oleh Greenstone ditemukan memiliki kadar N-nitroso-quinapril di atas Acceptable Daily Intake (ADI) yang ditetapkan oleh regulator AS, kata Pfizer dalam sebuah pernyataan.
Pfizer memberikan nomor lot dan informasi lain untuk mengidentifikasi lot yang buruk dari obat-obatan tersebut.
Baca Juga: Satu Orang Penambang Pasir Tewas di Tempat dan Satu Korban Luka Akibat Tebing Longsor di Tasikmalaya
Sementara setiap orang terpapar nitrosamin pada tingkat tertentu, "kotoran ini dapat meningkatkan risiko kanker jika orang terpapar di atas tingkat yang dapat diterima dalam jangka waktu yang lama," catat Pfizer.
Perusahaan tidak merinci tingkat nitrosamin apa yang terdeteksi di lot yang tercemar, tetapi mengatakan bahwa obat tersebut memiliki “profil keamanan yang telah ditetapkan selama 20 tahun izin edar dan melalui program klinis yang kuat,” serta bahwa mereka “ tidak mengetahui laporan efek samping yang telah dinilai terkait dengan penarikan ini.”
“Pfizer yakin profil manfaat/risiko produk tetap positif berdasarkan data yang tersedia saat ini,” kata pernyataan itu. Penarikan itu murni sukarela dan dilakukan "dengan sepengetahuan" Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Baca Juga: Terkenal Banyak Melahirkan Orang-Orang Sukses, Perantau Asal Desa Tempirai, PALI Gelar Diskusi
Artikel Terkait
Efektivitas Vaksin Covid Pfizer dan Moderna Lebih Rendah terhadap Varian Delta
Yuk, Aaaaaah, Kita Coba Memahami Vaksin mRNA yang Dikembangkan Moderna dan Pfizer
Pfizer, AstraZeneca, Sputnik V Lebih Efektif Melawan Covid-19 daripada Sinopharm
COVID-19: Uji Coba Vaksin Pfizer-BioNTech untuk Anak di Bawah 12 tahun menunjukkan 'Respons Imun yang Kuat'
Pfizer Mengirimi FDA Data Vaksin Covid-19 untuk Anak-Anak Kelompok Usia 5-11, Sepertinya Oktober Keluar Izin
Pfizer Meminta AS untuk Mengizinkan Vaksin Covid untuk Anak-anak Usia 5 hingga 11 tahun
2 Juta 700 ribu Dosis Vaksin Pfizer Tiba di Tanah Air, Langsung Akan Dibagikan ke 12 Provinisi
Vaksin Pfizer: Biaya Produksi 1,01 Dollar Dijual ke Pemerintah Inggris 29,17 Dollar, Wow 3000 Persen Mark Up!
Dokumen Pfizer Mengungkapkan Berbagai Efek Samping yang Terjadi setelah Divaksinasi